医薬品包装用のアルミホイルの印刷およびコーティングの問題に注意を払う必要がある。
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1件の質問
近年、医薬品用PTPアルミホイル包装の品質は継続的に改善されており、食品包装やヘルスケア製品包装などの用途範囲は継続的に拡大されています。 しかしながら、ＰＴＰアルミニウムホイル印刷プロセスにはいくつかの問題が現れており、それによって様々な程度の損失および悪影響が引き起こされている。 アルミ箔印刷の品質とその使用を改善するために、この論文はほとんどのユーザーのフィードバック品質問題を選択して、そしていくつかの一般的な頻度をまとめた。 高く、影響力があり、緊急に同僚と話し合う必要があるのは、アルミホイル包装機械を使用する管理者が彼らによって引き起こされる品質問題にもっとうまく対処できるようにするためです。
薬用アルミ箔の2つの概念
医薬品包装用途に使用される金属箔はアルミニウム箔であり、これは医薬品包装用のアルミニウム箔（一般にＰＴＰアルミニウム箔として知られる）と呼ばれ、ＰＴＰアルミニウム箔はEnglish PressThrough Packaging（文字通り：圧力による包装）からのものである。 業界でより正式な用語は医薬品包装です。 アルミニウム箔、ブリスター包装用のアルミニウム箔としても知られる。 医薬品包装材料および容器登録証明書に使用されるPTPアルミホイルの中国の称号：医薬品包装用のPTPアルミホイル。
PTPアルミホイルを製造するための主な原材料の1つは、工業用の硬質純アルミホイルです。これは医薬品包装材料に使用されています。
「元のアルミホイル」または元のホイルと呼ばれることは業界で慣例である。 医薬品包装材料として使用される場合、アルミニウムホイルは包装材料中の唯一の金属材料です。 アルミホイルは持っています：（1）無毒、無臭。 （２）優れた導電性と遮光性。 （３）極めて高い耐湿性、ガスバリア性および風味保持性を有し、包装物品を最も効果的に保護することができる。 そのため、これまでに代替されていないのは包装材料であり、蒸着金属フィルムも被覆特殊フィルムもアルミニウム箔を完全に代替することはできない。 現代の包装および装飾の分野では、不透明度または高いバリヤー性を必要とするほとんどすべての複合可撓性包装材料はバリヤー層としてのアルミニウムホイルでできている。 アルミニウム箔は上記の利点を有し、軽量、良好な強度および良好な印刷適性の特性を有するので、その上に様々な文字またはパターンを印刷することができる。 ブリスターパックが作られるとき、それは少しの圧力でつぶされることができ、そして患者は便利さを取り、そして持ち運びに便利である。
3アルミ箔印刷における一般的な品質問題
アルミニウム箔を印刷するプロセスにおいて、いくつかの品質上の問題がしばしばあり、それらは以下のように要約される。
3.1アルミホイルの印刷品質は標準要件を満たしていません
標準的な要件を満たしていない印刷品質に関する一般的な問題は、あいまいな印刷、印刷ミス、特にアルミ箔の重ね印刷です。
3.1.1印刷フォントのぼかし
原因：（１）インクの粘度が低すぎる。 （２）ブレードが波形変形している。 （３）版胴に対するブレードの角度が適切でない。 （４）アルミニウム箔の張力が十分に調整されていない。 （5）インクの乾燥が遅すぎる（6）走行速度が調整されていない。 制御と改善方法：上記の問題に応じて、我々はそれらを具体的に扱う必要があります：（1）インクの粘度を向上させる。 （2）スクレーパーをできるだけ水平にするか交換する。 （３）スクレーパーの角度を調整し、スクレーパーの全ラインを実行する。 （4）張力を調整または確認する。 （５）速乾性溶剤に変更し、熱を上げて乾燥速度を上げる。 （6）版胴とアルミ箔が協調しているか確認してください。
3.1.2オーバープリントアルミホイルフォントの位置ずれ
原因：オーバープリントは複数のプレートで印刷されているため、影響を与える要因が多数あります。 （1）装置の理由、長期生産工程では、印刷シャフトの曲がり、磨耗の原因となるシャフトスリーブへの給油、および装置の不均一性のような装置のいくつかの主要部分が磨耗します。トラクションローラーがオーバープリントのフォントの位置ずれを引き起こします。 （2）印刷バージョン各ローラーセットの圧力ムラ、プレートローラーの左右の圧力ムラ、印刷ローラーのガタツキなどの要因により、オーバープリントが不正確になり、フォントの位置がずれます。 （３）技術的な問題、原材料の巻き戻しおよび巻き取り張力、操作の誤り、不適切な熱伝達、張力のずれなどが、重ね刷りフォントの置き忘れに影響を及ぼす。 （４）仕様が異なることによる（通常の誤差範囲を超える）重ね刷りフォントの位置ずれ。 （５）インクの粘度が高く、オーバープリント、フォントの位置ずれに影響を与える。 （6）アルミ箔素材（厚紙のムラ）の性能変化がテンションを一定にしてフォントのズレを引き起こします。
解決策：（1）定期的にオペレーティングシステムに燃料を補給するために、装置に回路検査システムを設置する必要があります。 消耗した機器の部品は定期的に交換し、交換日の記録は検索用に設定する必要があります。 （2）後加工方法をプロセス技術で確立し、運転に必要な開度および巻き取り張力値、ならびに熱風温度、風量、および送風時間を確立する必要があります。 それは時間通りにオペレータによって検出される。 検査記録があります。 （3）製版は、ユーザーが提供する実際のサンプルに準拠し、オーバープリントローラーの実際の校正と比較する必要があります。 それが要求を満たすならば、それは品質検査官によって生産に入れられることができます。 （4）気温に応じてインクの粘度を変える。 粘度計はいつでも調整できます。 （5）元のアルミ箔の性能は大きく異なります、そしてそれは原料の交換を調整する必要があります。
3.2インクの色が違う
一般に、印刷後に最初に製造されたアルミニウム箔の色は、主にインク材料または基材の違いのために、参照サンプルとわずかに色の違いがある。 必要に応じて、購入者は供給元のサイトで確認することができ、製造および印刷プロセスは厳密に管理されなければなりません。
3.2.1色が明るすぎる
（１）同じバッチの印刷密度が十分ではない：その原因は、１）インク中の溶媒が多すぎる。 ２）インク沈殿。 ３）グラビア彫刻が浅すぎる。 解決策：1）新しいインクを追加し、インクを適切な粘度に調整します。 2）インクトレイに入れる前にインクを完全にかき混ぜ、北の冬には適切な温度に予熱します。
（２）同じバッチの印刷色が濃すぎる：原因：１）インクの粘度が大きすぎる。 ２）インク濃度が高すぎる。 ３）凹版彫り込みが深すぎるかまたは損傷している。 解決策：1）インクに指定量の溶剤を加え、インクを適切な粘度に調整します。 ２）希釈剤を加える。 3）グラビアシリンダを作り直すか、へこみを埋めます。
3.3アルミ箔をしわに印刷する
印刷工程に現れるしわ、原料のアルミ箔のしわ、製薬包装機器の調整不良によるしわ、アルミのムラによるしわなど、しわには多くの理由があります。ホイルヒートシール材料。 印刷プロセス中に発生するしわのみを以下で分析します。
印刷中にしわが発生する理由は、次のとおりです。（1）アルミホイル材料の端が緩んでいる。 （２）材料の中央部分が緩んでいる。 （３）印刷張力が適切でない、または基材自体にしわがある。
（４）ガイドローラやゴムローラへのアルミ箔の巻き付け角度が大きすぎる。 （５）ゴムローラの硬度が不十分である。 （６）機械またはローラとガイドローラとが不適切に配置されている。
印刷中のしわに対する解決策：（１）偏心ローラシャフトの使用。 （２）弓形ローラ、張力調整ローラの使用。 （3）適切な緊張調整。 （4）アルミホイルの巻き角の調節; （5）高硬度ゴムローラーの使用。 （6）本機とドラムの組立位置を検討してください。
3.4医薬品包装の品質に深刻な影響を及ぼす問題
3.4.1印刷基質のアルミホイルのピンホールは標準を超過します
GB 12255-1990によれば、「PTPアルミホイルのピンホール直径は0.3 mm以上であり、0.1〜0.3 mmの直径は1を超えてはならない」。 ＰＴＰアルミニウムホイルピンホールは、アルミニウムホイルのバリア特性（ガスバリア、水分バリア、および不透明度）に影響を与える浸透性欠陥によるものであり、そのため包装された薬物は酸素、水蒸気または光の影響を受けて有効性が低下する。 劣化でも使用できません。 水蒸気透過性および酸素透過性は包装材料としてのアルミニウム箔の重要な指標であるので、指定された値は一般に低い。 同時に、アルミニウム箔自体、特に厚さ０．０２ｍｍ以下のアルミニウム箔は、しわが入りやすく、割れやすく、ピンホールが入りやすい。 そのため、純アルミニウム箔の水蒸気透過量および酸素透過量の検出は極めて困難であり、検出データのばらつきが大きい。 アルミ箔の透明度には、アルミ箔のピンホールが唯一の要因です。 一般に、問題を説明するために使用できるのはアルミホイルのピンホールのサイズと数だけです。 関連研究によると、純アルミニウム箔のガス透過量はガス濃度の差に比例します。 アルミ箔のピンホール半径がアルミ箔の厚さより大きい場合、それはピンホールの半径に比例します。 したがって、アルミニウム箔を印刷する前に、オリジナルのアルミニウム箔の品質、特にオリジナルのアルミニウム箔のピンホール、引裂強度および引張強度をサンプリングする必要がある。 現時点では、中国のアルミ箔メーカーはアルミ箔のピンホール要件の国家規格に達しており、安定した品質を確保することができますが、一部の小さなPTPアルミ箔メーカーはしばしば単にコストを削減、低価格で市場をつかむためにピンホールは規格外です。 また、アルミ箔表面には結晶点が多く、表面には油汚れが多くあります。 元のアルミホイルは、しわ、へこみ、縞などがたくさんあり、それが文字やパターンの印刷品質に影響を与えるだけでなく、保護剤や接着剤のコーティング品質にも影響を与え、それによって医薬品包装に影響を与えます。 シール性能
ピンホールの数を判断する方法は、元のアルミホイルを一枚取り、ピンホールの漏れの有無を肉眼で観察することです。 プロのテストアルミニウム針ピンホール、ピンホールテーブル用の検出装置付き、800 mm×600 mm×300 mmまたは適切な量の木箱、木箱に設置された30 W蛍光灯、木箱の上に置かれたガラス板、ガラス板は黒サンプルのピンホールを検査するために、紙は４００ｍｍ×２５０ｍｍのスペースで残される。 完成したアルミホイルに400 mm×250 mmの試験片を20枚取り、ピンホール検査台の上に一枚ずつ置き、暗闇の中でピンホールを検査します。 アルミホイルのピンホールの要件は、次のとおりです。（1）密な、連続的な、周期的なピンホールがあってはいけません。 （2）直径0.3 mmを超えるピンホールがあってはならず、また直径0.1から0.3 mmのピンホールは1平方メートルあたり1つを超えてはなりません。 アルミホイルのピンホールはPTPアルミホイルの点検のための非常に重要な技術的な表示器です。 それは包装された薬の密封性能に関係しているので、この検査は高く評価されるべきです。
3.4.2印刷後に保護層を付ける
プロセス要件に従って、印刷後のアルミニウム箔の表面は、印刷されたテキストパターンを保護するための保護剤で被覆される必要がある。 もちろん、保護層はまた、アルミニウムホイルが巻き取られたときにアルミニウムホイルが内層の接着剤と接触するのを防ぎ、それによって薬物が汚染されるのを防ぐ。 また、アルミ箔表面の自己酸化や変質を防止し、アルミ箔表面のインキ層の磨耗や剥離を防止し、プレス時のブリスターチャージの耐熱性も向上させることができる。 製造業者によっては、コストを削減し、コーナーを切り、そして保護剤を塗布しない。 その結果、製薬会社は、ブリスターがヒートシールされているときには印刷されたテキストパターンが判読できないことをしばしば発見します。
実際、使用者は使用するアルミニウム箔が使用前に保護層で被覆されているかどうかを容易に判断することができる。 方法は次のとおりです。一枚のアルミホイルを切り、次にライターを使って数分間保護層を焼きます。 保護層の表面に変化がないこと、または黒煙がしていることが判明した場合は、一度拭き取ってください。保護層のない非修飾アルミホイル製品です。 保護層が黄色であり、ハローのようなパターンが見つかった場合、それは拭いた後に剥がれ落ちない、すなわち保護層で被覆された製品である。 しかし、使用品質を保証するために、最良の方法は保護層の耐熱性を検出するためにヒートシーラーを使用することであり、保護層の耐熱性指数は包装の熱ロール（バージョン）かどうかを決定するPTPアルミホイルの機械は包まれます。 アルミ箔の表面が傷んでいます。 試験中、２ｋｇの圧力ヒートシーラーを用いてアルミニウムホイルの表面を２００℃で１秒間加熱しそしてプレスして印刷像が明らかに剥がれたかどうかを観察した。
3.4.3アルミホイルコーティング用接着剤不均一
アルミホイルの印刷面は保護剤でコーティングされ、もう一方の面は接着剤でコーティングされています。 接着剤コーティングが均一であるかどうかにかかわらず、漏れコーティングはブリスターパッケージの密封品質、すなわち密封性能に直接影響を与えるであろう。
弁別の簡単な方法：明かりの中で
場所は裸眼で観察されます。 明確な直線状の直線状の縞模様、または非常に短い断続的なまたは連続した直線状の水平方向の縞模様があることが判明した場合、それは規格外の製品である。 適格製品の結合レベルは、非常に滑らかで完璧なものでなければなりません。 検出および定量方法：1万分の1で天びんを分析し、完成品中の100 mm x 100 mmのサンプルを5個取り、それらを別々に秤量し、次いで酢酸エチル、メチルエチルケトンまたは他の溶媒で接着剤を拭き取ってから秤量する。 ２つの質量の差が塗布量であり、５回の塗布量の平均値を求め、塗布量と各シートの平均値との差が±１２．５％以下であること。 また、接着剤層の厚さは接着強度に大きな影響を与え、接着剤層は薄すぎて塗布することができない。 ＰＶＣ硬質シートをホットプレスすると、材料が不足するために接着堅牢性が低下する。 ヒートシーラーを使用して接着剤層のヒートシール強度を検出することにより、品質要件が満たされているかどうかを判定することが可能である。 試験時には、１００ｍｍ角に打ち抜き、圧力２ｋｇ、温度１５０℃、ヒートシーラー、アルミホイル等を使用する。 ＰＶＣシートを１秒間ヒートシールする。 それを特別な１５ｍｍダイカッターを用いて１５ｍｍストリップに切断した。 引張試験機で測定した引張力の大きさがヒートシール強度です。 アルミホイル接着剤層とPVCのヒートシール強度は7.0 N / 15 mm以上でなければなりません。